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国产新冠疫苗是安全有效的

发稿时间:2021-01-12 08:32 来源:青年论坛

  第一款国产新冠疫苗来了!

 

  2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。这一成果来之不易,中国新冠病毒疫苗上市,为全球战胜疫情注入强大信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
 
  常见不良反应与其他疫苗基本类似
 
  2021年1月9日,国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,迄今为止,已累计开展新冠病毒疫苗接种900多万剂次,证明了中国新冠病毒疫苗良好的安全性。
 
  “当然也发生了一定比例的不良反应。”曾益新介绍,新冠病毒疫苗常见不良反应与已广泛应用的其他疫苗基本类似。主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等,也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现,一般不需处理,2—3天后大多可自行恢复。
 
  中国疫苗行业协会会长封多佳在接受本报记者采访时表示,疫苗研发过程中,从动物实验到I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,就是为了保证疫苗的安全有效,“能够获批附条件上市的疫苗一定是经过了严格的审查、检验和数据分析,一定是安全的,大家不用担心”。
 
  国产新冠疫苗可降低近80%发病风险
 
  2020年12月30日,国药集团中国生物公布了国家药监局审评认定的新冠疫苗III期临床试验数据。数据显示,III期临床试验期中分析保护率为79.34%,完全达到了预设的附条件上市标准要求。
 
  III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标,一般情况下,疫苗评估上市需要保护率大于70%。但此次新冠疫情形势严峻,全球死亡人数已突破189万,世界卫生组织认为50%以上的保护率就可以接受。国药集团中国生物新冠灭活疫苗近80%的保护率,意味着疫苗接种者感染新冠病毒的风险比未接种者小80%。
 
  国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,目前他们已为涉及感染新冠风险较高的部分行业超过100万人提供了紧急接种,无一人出现严重不良反应,通过平行对照数据,接种者中前往海外高风险国家和地区的数万人中无一人感染,“充分证明了疫苗的安全性和有效性”。
 
  2020年12月9日、13日,阿联酋和巴林两个国家分别按照世卫组织相关的技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠灭活疫苗注册上市。
 
  病毒的变异速度处在可接受范围内
 
  近期,国内检测到了新冠病毒英国突变株,引发广泛关注。对此,曾益新表示,中国医学科学院医学实验动物研究所和中山大学的病毒研究所专门对这一毒株进行了研究,发现新冠疫苗免疫猴子和免疫人体产生的抗体,对境内早期的病毒毒株和英国的突变病毒毒株,能够同样进行中和,“至少目前看来,这个病毒的突变不会影响疫苗的保护力,这一点非常明确”。
 
  曾益新表示,新冠病毒的变异速度还处在可接受的范围内,变异速度不是特别快,“但要高度关注这个问题,一方面还是要继续密切地监测病毒变异情况,另外也要做好应对,万一突变累积到一定程度,影响到疫苗的保护力,我们也要做提前准备,开展广谱性的新冠疫苗或者变异后的新冠疫苗研究,以有效应对可能产生的问题”。
 
  不少人关心新冠灭活疫苗保护期限有多长。对此,杨晓明表示,从科学角度而言,现在谈疫苗保护期限为时尚早,国药集团中国生物最早的一批志愿者在2020年3月接种的疫苗,距今已经10个月,跟踪随访检测显示抗体数据依然良好。
 
  国药集团中国生物总裁吴永林介绍,根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,接种后6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平上,“因为新冠疫苗是一种创新性疫苗,其免疫的持久性和保护效果还需要更长时间的持续观察”。
 
  疫苗接种采取“三步走”策略
TAG标签:新冠疫苗,安全有效
责任编辑:admin
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